Pêdiviyên taybetî yên FDA ji bo pergala kalîteyê ya scooterên tevgerê çi ne?

Pêdiviyên taybetî yên FDA ji bo pergala kalîteyê ya scooterên tevgerê çi ne?

Rêvebiriya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî (FDA) ji bo pergala kalîteyê ya scooterên tevgerê rêzek hewcedariyên taybetî hene, ku bi giranî di Rêziknameya Pergala Kalîteyê (QSR) de têne xuyang kirin, ango 21 CFR Part 820. Li vir hin daxwazên sereke yên FDA hene. ji bo pergala kalîteyê ya scooterên tevgerê:

1. Siyaseta kalîteyê û avahiya rêxistinî
Siyaseta kalîteyê: Rêvebir pêdivî ye ku polîtîka û armancên ji bo kalîteyê saz bike û pabend bike ku polîtîkaya kalîteyê di hemî astên rêxistinê de tê fêm kirin, pêkanîn û domandin.
Struktura rêxistinî: Hilberîner pêdivî ye ku avahiyek rêxistinî ya guncan saz bikin û bidomînin da ku pê ewle bibin ku sêwirandin û hilberîna amûrê bi daxwazên rêziknameyê re bicîh tîne.

2. Berpirsiyarên rêveberiyê
Berpirsiyarî û rayedar: Pêdiviya hilberîneran heye ku berpirsiyarî, rayedar û têkiliyên hemî rêveber, rêvebir û xebatên nirxandina kalîteyê zelal bikin, û ji bo pêkanîna van karan serxwebûn û desthilatdariya pêwîst peyda bikin.
Çavkanî: Pêdivî ye ku hilberîner çavkaniyên têr peyda bikin, tevî veqetandina personelên perwerdekirî, ji bo rêvebirin, pêkanîna kar û nirxandina çalakiyan, tevî vekolînên kalîteya hundurîn, ji bo bicîhanîna daxwazên rêziknameyê.
Nûnerê Rêvebiriyê: Pêdivî ye ku rêveberî nûnerek rêveberiyê destnîşan bike ku berpirsiyar e ku pêdiviya pergala kalîteyê bi bandor were saz kirin û domandin, û raporkirina performansa pergala kalîteyê ji asta rêveberiyê re bi berpirsiyariyên rêveberiyê re.

3. Review Management
Vekolîna pergala kalîteyê: Rêvebir pêdivî ye ku bi rêkûpêk lihevhatî û bandorkeriya pergala kalîteyê binirxîne da ku pê ewle bibe ku pergala kalîteyê daxwazên rêziknameyê û polîtîkayên kalîteyê û armancên ku ji hêla hilberîner ve hatî damezrandin pêk tîne.

4. Plansazî û Rêbazên Kalîteyê
Plansazkirina Kalîteyê: Pêwîst e ku hilberîner nexşeyek kalîteyê saz bikin da ku pratîkên kalîteyê, çavkanî û çalakiyên têkildarî sêwirandin û çêkirina amûran diyar bikin.
Pêvajoyên Pergala Kalîteyê: Pêdivî ye ku hilberîner prosedurên pergala kalîteyê û rêwerzan saz bikin, û dema ku pêdivî ye nexşeyek avahiya belgeyê saz bikin.

5. Kontrola Kalîteyê
Pêvajoyên Kontrolkirina Kalîteyê: Pêdivî ye ku hilberîner prosedurên kontrolkirina kalîteyê saz bikin û vekolînan bikin da ku pê ewle bibin ku pergala kalîteyê bi hewcedariyên pergala kalîteyê ya sazkirî bicîh tîne û bandora pergala kalîteyê diyar dike.

6. Personel
Perwerdehiya Karmendan: Pêdivî ye ku hilberîner piştrast bikin ku karmend bi têra xwe têne perwerde kirin da ku çalakiyên xwe yên tayînkirî rast bi cih bînin.

7. Pêdiviyên taybetî yên din
Kontrola sêwiranê: Pêdivî ye ku hilberîner prosedurên kontrolkirina sêwiranê saz bikin û bidomînin da ku bicîh bikin ku sêwirana alavan hewcedariyên bikarhêner û daxwazên serîlêdanê bicîh tîne
Kontrola Dokumentê: Pêdivî ye ku prosedurên kontrolkirina belgeyê bêne damezrandin da ku belgeyên ku ji hêla pergala kalîteyê ve têne xwestin kontrol bikin
Kontrola Kirînê: Pêdivî ye ku prosedurên kontrolkirina kirînê bêne saz kirin da ku pê ewle bibin ku hilber û karûbarên teknîkî yên kirîn hewcedariyên diyarkirî bicîh tînin
Kontrolkirina Hilberîn û Pêvajoyê: Pêdivî ye ku prosedurên kontrolkirina hilberandin û pêvajoyê bêne saz kirin da ku pêvajoya hilberînê bişopînin û kontrol bikin
Berhemên ne-lihev: Pêdivî ye ku prosedurên kontrolkirina hilberên nelihev bêne saz kirin da ku hilberên ku li gorî hewcedariyên nas nakin û kontrol bikin.
Tedbîrên rastkirin û pêşîlêgirtinê: Pêdivî ye ku prosedurên tedbîrên rastkirin û pêşîlêgirtinê werin saz kirin da ku pirsgirêkên kalîteyê nas bikin û çareser bikin

Pêdiviyên jorîn piştrast dikin ku Scooter ji tevgerê têne sêwirandin, çêkirin, ceribandin û parastin da ku ewlehiya bikarhêner û performansa hilberê bicîh bikin. Van qaîdeyên FDA ji bo kêmkirina xetereyan, baştirkirina kalîteya hilberê ya giştî, û bicîhkirina ku skûterên tevgerê hewcedariyên bazarê û xerîdar peyda dikin hatine sêwirandin.